- גיוס ההון יתמוך בניסוי הקליני המתמשך בשלב 2b/3 למניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית, וכן בפעילויות CMC ובפעילויות אנליטיות נלוות
- כ-94% מהמשקיעים הקיימים השתתפו בסבב Series E-2
- ניתוח הביניים, שיסכם את שלב 2b של הניסוי, צפוי להסתיים עד סוף הרבעון השני של 2027.
אטלנטה, 25 באוגוסט 2026 /PRNewswire/ — Airway Therapeutics, Inc., חברת ביופרמצבטיקה הנמצאת בשלבים מתקדמים של פיתוח קליני ומפתחת טיפולים ביולוגיים חדשניים למחלות נשימתיות, דלקתיות וזיהומיות, הודיעה היום על השלמת סבב גיוס הון בהיקף של 50 מיליון דולר, שיתמוך בהמשך הפיתוח הקליני בשלבים מתקדמים של זלפולטיד אלפא, חלבון סורפקטנט D אנושי רקומביננטי (rhSP-D) חדשני שפיתחה החברה.
סבב הגיוס מסדרה E כולל 26 מיליון דולר שגויסו בעבר באמצעות הסכם SAFE, ו-24 מיליון דולר במסגרת סבב Series E-2 של החברה. התמורה מהגיוס תשמש בעיקר לתמיכה בהשלמת שלב 2b של הניסוי הקליני המתמשך בשלב 2b/3, הבוחן את זלפולטיד אלפא למניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בפגים שנולדו בשלב מוקדם מאוד, וכן לפעילויות נלוות בתחום הכימיה, הייצור והבקרות (CMC) ולפעילויות אנליטיות הנדרשות לקידום התוכנית.
סבב Series E-2 זכה להשתתפות רחבה מצד בסיס המשקיעים הקיימים של Airway, כאשר כ-94% מהמשקיעים הקיימים השתתפו בסבב. בין המשתתפים היו בית החולים Cincinnati Children’s וסינדיקט של משרדים משפחתיים גדולים, המחויבים לקידום טיפולים חדשניים למחלות נשימתיות חמורות.
“אנו מרוצים מאוד מההשתתפות הרחבה ומהתמיכה המתמשכת של המשקיעים הקיימים שלנו, כאשר כ-94% מבעלי המניות הנוכחיים שלנו השתתפו בסבב Series E-2, דבר המשקף את אמונם ב-Airway, בצוות שלנו ובפוטנציאל של זלפולטיד אלפא”, אמר ד”ר מארק זלצברג, יו”ר ומנכ”ל Airway Therapeutics. “עם סבב גיוס זה, אנו נמצאים בעמדה טובה לשמור על המומנטום בתוכנית הקלינית שלנו בשלבים המתקדמים, בעודנו בוחנים את זלפולטיד אלפא למניעת BPD בפגים שנולדו בשלב מוקדם מאוד — אוכלוסייה עם צורך רפואי משמעותי שטרם קיבל מענה, וללא טיפולים מאושרים למניעה”.
“סבב גיוס זה מחזק עוד יותר את מצבה הפיננסי של Airway, בעודנו מבצעים את הניסוי הקליני המתמשך בשלב 2b/3 ומתכוננים לאבני הדרך החשובות הבאות בפיתוח התוכנית”, אמר אלן ס. וולק, MBA, סמנכ”ל הכספים וסמנכ”ל התפעול של Airway Therapeutics. “ההכנסות מהגיוס מעניקות לנו את ההון הדרוש לתמיכה בניסוי הקליני, וכן בעבודות האנליטיות בתחום ה-CMC ובהיערכות להגשת BLA, הנדרשות לקידום זלפולטיד אלפא בשלבי הפיתוח המתקדמים, באופן מושכל ויעיל”.
אבן הדרך המרכזית הבאה בפיתוח של Airway היא ניתוח הביניים המתוכנן, שיציין את השלמת שלב 2b של הניסוי הקליני המתמשך בשלב 2b/3. תוצאות ניתוח הביניים צפויות להתקבל עד סוף הרבעון השני של 2027.
אודות זלפולטיד אלפא
זלפולטיד אלפא הוא חלבון סורפקטנט D אנושי רקומביננטי (rhSP-D), שתוכנן באופן מדויק כדי לשחזר את המבנה הקווטרנרי המלא ואת התפקוד הביולוגי של החלבון הטבעי, תוך שילוב גליקוזילציה מותאמת באמצעות טכנולוגיית קווי תאים מתקדמת. הפעילות הטיפולית שלו מבוססת על שלושה מנגנונים מרכזיים: ויסות התגובה החיסונית לצמצום דלקת מוגברת, שיפור זיהוי הפתוגנים ופינוים, ושמירה על הומאוסטזיס של הסורפקטנט לתמיכה בתפקוד הריאתי. כפלטפורמה ביולוגית רב-תכליתית, זלפולטיד אלפא מפותח עבור מטופלים בכל קבוצות הגיל — החל ממניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בפגים שנולדו בשלב מוקדם מאוד ועד לטיפול במחלות נשימתיות, דלקתיות וזיהומיות חריפות וכרוניות במבוגרים.
ההתוויה המובילה של זלפולטיד אלפא, מניעת BPD, נמצאת כיום בניסוי קליני בשלב 2b/3, לאחר מחקר בשלב 1b שהדגים פרופיל בטיחות וסבילות חיובי.
אודות Airway Therapeutics
Airway Therapeutics היא חברת ביופרמצבטיקה הנמצאת בשלבים מתקדמים של פיתוח קליני, המפתחת סוג חדש של טיפולים ביולוגיים במטרה לחולל שינוי במניעה ובטיפול במחלות נשימתיות, דלקתיות וזיהומיות. המוצר המוביל שלה, זלפולטיד אלפא, נמצא כיום בשלבי פיתוח קליני מתקדמים למניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית (BPD) בפגים שנולדו בשלב מוקדם מאוד, מצב שאין עבורו טיפולים מונעים מאושרים. כפלטפורמה ביולוגית, זלפולטיד אלפא מקודם גם ליישומים רחבים יותר בקרב קבוצות גיל שונות ובמצבי מחלה שונים, במטרה לשפר את התוצאות הטיפוליות עבור אוכלוסיות מטופלים פגיעות.
למידע נוסף, בקרו באתרhttps://www.airwaytherapeutics.com
איש הקשר של החברה:
ליבה מוזי
Airway Therapeutics
muzi@airwaytherapeutics.com
513-770-9630